美國衛生及公共服務部 (HHS) 正允許調製藥局準備六種未經批准的胜肽：BPC-157、epitalon、KPV、MOTS-c、semax 和 TB-500，儘管美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的科學家得出結論認為，缺乏足夠數據證明其安全性和有效性。衛生及公共服務部部長羅伯特·F·甘迺迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 透過週三提交的一份政策草案授權了此舉，並表示這將為患者提供一個比目前銷售標記為「僅供研究使用」的未受監管「灰色市場」更受控制的替代方案。FDA 將不會對調製這些胜肽的藥局採取法律行動，但將要求進行質量測試、安全報告以及提供針對患者的處方。此決定是在七月一個諮詢小組投票後做出的，該小組以微弱優勢建議將這些胜肽添加到調製藥局允許使用的物質名單中，而該小組成員中有人與胜肽產業有聯繫。FDA 此前要求在允許使用新調製成分之前必須經過正式的規則制定過程，這可能需要數月時間。CBS 新聞最近的一項調查發現，從布魯克林一家雜貨店購買的實驗性胜肽減重藥物樣本根本不含胜肽。
此舉正值围绕胜肽的「灰色市場」日益擴大的之際，零售商將其標記為「僅供研究使用」進行銷售，這是一種法律漏洞，使他們可以聲稱這些產品並非用於人類。甘迺迪認為，允許調製胜肽將使人們遠離這個灰色市場，轉向更安全的產品。HHS 發言人艾蜜莉·希利亞德 (Emily Hilliard) 表示：「在川普總統的領導下，HHS 正致力於將預防和患者安全置於醫療保健的核心，這包括應對黑市胜肽的風險」。調製藥局現在必須證明化合物的身份和純度，並報告副作用，而這在以前並非強制要求。
前 FDA 官員、現任公共利益科學中心 (Center for Science in the Public Interest) 監督小組負責人彼得·盧里 (Peter Lurie) 博士表示，FDA 基本上是在「視而不見」，以擴大對尚未證明有效的藥物之獲取。FDA 諮詢小組七月的建議與該機構自身科學家的建議相反，後者表示這六種胜肽中的每一種都沒有足夠的安全性和有效性證據。甘迺迪在決定中引用了該小組的建議，稱他已確定該政策在「適當保護患者安全的同時，推進了患者的選擇和自由」。
報導差異：
• CBS 新聞強調了最近的一項調查，發現從雜貨店購買的減重藥物不含胜肽，強調了未受監管市場的風險。
• NBC 新聞詳細介紹了 FDA 諮詢小組的組成，指出六名新任命的人員與胜肽產業有聯繫，另一名則是某位美國眾議員之子，該議員曾敦促甘迺迪增加胜肽的可得性。
• CBS 新聞直接引用了甘迺迪在政策草案中的書面聲明，而 NBC 新聞則引用了 HHS 發言人的話。
尚不清楚之處：
• 調製藥局提供這些胜肽的長期影響仍然未知。
• FDA 將在多大程度上積極監控並執行質量測試和安全報告的新要求尚不清楚。
背景：
• 羅伯特·F·甘迺迪此前曾領導一個激進團體，該團體舉辦了一場包含疫苗錯誤資訊的會議 [Fact Refinery, 2026-09-18]。
• 川普總統此前曾表示支持減少疫苗接種計劃的政策，並敦促甘迺迪在疫苗政策上採取進一步行動 [Fact Refinery, 2026-07-28]。
• 美國衛生及公共服務部目前由部長羅伯特·F·甘迺迪領導，此前疾病管制與預防中心 (CDC) 經歷了一段領導層變動期 [Fact Refinery, 2026-10-27]。
• 儘管 FDA 科學家表示反對，但一個諮詢小組建議將這些胜肽添加到調製藥局允許使用的物質名單中 [背景知識]。
我們的解讀：
我們的解讀是，衛生及公共服務部部長正優先考慮擴大獲取未經證實治療的政策，即使這直接矛盾於其自身機構科學家的建議。允許調製藥局準備未經批准胜肽的決定似乎是由解決對未受監管市場的擔憂所驅動，但同時被框架為推進「患者的選擇和自由」，這表明存在意識形態成分。諮詢小組的組成以及一名高級顧問最近的辭職進一步表明，政策正趨向於與特定的倡導團體保持一致，並可能無視既有的科學共識。
關注重點：
• 實施新要求後，調製藥局提交的不良事件報告數量 [FDA 網站]。
• 對調製胜肽進行的質量測試結果，以及是否有任何差異被公開報告 [HHS 新聞稿]。
• 公共利益科學中心或其他公共衛生組織對該政策提出的任何法律挑戰 [法院訴訟紀錄]。
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