El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) está permitiendo que las farmacias de formulación preparen seis péptidos no aprobados, BPC-157, epitalon, KPV, MOTS-c, semax y TB-500, a pesar de que los científicos de la FDA concluyeron que no hay datos suficientes para probar su seguridad y eficacia. El secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., autorizó la medida a través de un borrador de política presentado el miércoles, afirmando que proporcionará a los pacientes una alternativa más controlada al "mercado gris" no regulado donde estos péptidos se venden actualmente etiquetados "solo para uso en investigación". La FDA no tomará acciones legales contra las farmacias que formulen los péptidos, pero exigirá pruebas de calidad, informes de seguridad y recetas específicas para cada paciente. La decisión sigue a la votación de un panel asesor en julio que recomendó por un estrecho margen que los péptidos se añadieran a la lista de sustancias que las farmacias de formulación pueden utilizar, un panel que incluía miembros con vínculos con la industria de los péptidos. Anteriormente, la FDA requería un proceso formal de creación de normas, que puede tardar meses, antes de permitir nuevos ingredientes para la formulación. Una investigación de CBS News encontró recientemente que una muestra de un fármaco experimental para la pérdida de peso basado en péptidos, comprado en una bodega de Brooklyn, no contenía ningún péptido.
La medida se produce mientras surge un creciente "mercado gris" en torno a los péptidos, donde los minoristas los venden etiquetados "solo para uso en investigación", un vacío legal que les permite afirmar que no están destinados a humanos. Kennedy argumentó que permitir la formulación de péptidos alejaría a las personas de este mercado gris y las llevaría hacia productos más seguros. "Bajo el liderazgo del presidente Trump, el HHS está trabajando para poner la prevención y la seguridad del paciente en el centro de la atención médica, y eso incluye enfrentar los riesgos de los péptidos del mercado negro", dijo Emily Hilliard, portavoz del HHS. Las farmacias de formulación ahora deben certificar la identidad y pureza de los compuestos e informar los efectos secundarios, algo que no era obligatorio anteriormente.
El Dr. Peter Lurie, exfuncionario de la FDA que ahora dirige el grupo de vigilancia Center for Science in the Public Interest, dijo que la FDA básicamente estaba "haciendo la vista gorda" para ampliar el acceso a fármacos que no han demostrado funcionar. La recomendación del panel asesor de la FDA en julio fue en contra de las recomendaciones de los propios científicos de la agencia, quienes afirmaron que no hay evidencia suficiente de seguridad y eficacia para cada uno de los seis péptidos. Kennedy citó la recomendación de ese panel en su decisión, afirmando que había determinado que la política "promueve la elección y la libertad del paciente mientras protege adecuadamente la seguridad del paciente".
En qué difieren:
• CBS News destacó una investigación reciente que encontró que un fármaco para perder peso comprado en una bodega no contenía péptidos, enfatizando los riesgos del mercado no regulado.
• NBC News detalló la composición del panel asesor de la FDA, señalando que seis nuevos nombramientos tenían vínculos con la industria de los péptidos y otro era el hijo de un representante estadounidense que había presionado a Kennedy para hacer los péptidos más disponibles.
• CBS News citó directamente la declaración escrita de Kennedy dentro del borrador de la política, mientras que NBC News citó a un portavoz del HHS.
Lo que aún no se sabe:
• Se desconocen los efectos a largo plazo de que las farmacias de formulación ofrezcan estos péptidos.
• No está claro hasta qué punto la FDA supervisará activamente y hará cumplir los nuevos requisitos de pruebas de calidad e informes de seguridad.
Antecedentes:
• Robert F. Kennedy Jr. presidió anteriormente un grupo activista que organizó una conferencia con desinformación sobre las vacunas [Fact Refinery, 18-09-2026].
• El presidente Trump ha expresado anteriormente su apoyo a políticas que reduzcan los calendarios de vacunación y ha presionado a Kennedy Jr. para que tome más medidas sobre la política de vacunas [Fact Refinery, 28-07-2026].
• El Departamento de Salud y Servicios Humanos está liderado actualmente por el secretario Robert F. Kennedy Jr., tras un periodo de cambios de liderazgo en los CDC [Fact Refinery, 27-10-2026].
• Un panel asesor recomendó que los péptidos se añadieran a la lista de sustancias que las farmacias de formulación pueden utilizar, a pesar del desacuerdo de los científicos de la FDA [conocimiento previo].
Nuestra lectura:
Nuestra lectura es que el Secretario de Salud y Servicios Humanos está priorizando una política de acceso ampliado a tratamientos no probados, incluso cuando contradice directamente el consejo de los científicos de su propia agencia. La decisión de permitir que las farmacias de formulación preparen péptidos no aprobados parece estar impulsada por el deseo de abordar las preocupaciones sobre un mercado no regulado, pero simultáneamente se enmarca como un avance en la "elección y libertad del paciente", lo que sugiere un componente ideológico. La composición del panel asesor y la reciente renuncia de un alto asesor sugieren además un patrón de alinear la política con grupos de defensa específicos y, potencialmente, ignorar el consenso científico establecido.
Qué observar:
• El número de informes de eventos adversos presentados por las farmacias de formulación tras la implementación de los nuevos requisitos [sitio web de la FDA].
• Los resultados de las pruebas de calidad realizadas a los péptidos formulados y si se informan públicamente las discrepancias [comunicados de prensa del HHS].
• Cualquier desafío legal a la política por parte de grupos como el Center for Science in the Public Interest u otras organizaciones de salud pública [expedientes judiciales].
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