Das Ministerium für Gesundheit und soziale Dienste (HHS) erlaubt Rezepturenapotheken die Herstellung von sechs nicht zugelassenen Peptiden, BPC-157, Epitalon, KPV, MOTS-c, Semax und TB-500, obwohl FDA-Wissenschaftler zu dem Schluss kamen, dass nicht genügend Daten vorliegen, um deren Sicherheit und Wirksamkeit zu belegen. Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. genehmigte diesen Schritt durch einen am Mittwoch eingereichten Richtlinienentwurf und erklärte, dies werde den Patienten eine kontrolliertere Alternative zum unregulierten „Graumarkt“ bieten, auf dem diese Peptide derzeit mit der Kennzeichnung „nur für Forschungszwecke“ verkauft werden. Die FDA wird keine rechtlichen Schritte gegen Apotheken unternehmen, die diese Peptide herstellen, verlangt jedoch Qualitätsprüfungen, Sicherheitsberichte und patientenspezifische Rezepte. Die Entscheidung folgt auf die Abstimmung eines Beratungsgremiums im Juli, das knapp empfahl, die Peptide in die Liste der Substanzen aufzunehmen, die Rezepturenapotheken verwenden dürfen; dieses Gremium umfasste Mitglieder mit Verbindungen zur Peptidindustrie. Zuvor forderte die FDA ein formelles Regelgebungsverfahren, das Monate dauern kann, bevor neue Inhaltsstoffe für Rezepturen zugelassen werden. Eine Untersuchung von CBS News ergab kürzlich, dass eine Probe eines experimentellen Peptid-Gewichtsverlustmittels, das in einem Lebensmittelgeschäft in Brooklyn gekauft wurde, überhaupt kein Peptid enthielt.
Der Schritt erfolgt vor dem Hintergrund eines wachsenden „Graumarktes“ für Peptide, auf dem Einzelhändler sie als „nur für Forschungszwecke“ verkaufen, ein rechtlicher Kniff, mit dem sie behaupten können, dass die Produkte nicht für Menschen bestimmt seien. Kennedy argumentierte, dass die Erlaubnis zur Herstellung von Peptiden die Menschen vom Graumarkt wegbringen und zu sichereren Produkten führen würde. „Unter der Führung von Präsident Trump arbeitet das HHS daran, Prävention und Patientensicherheit in den Mittelpunkt der Gesundheitsversorgung zu stellen, und das beinhaltet die Bekämpfung der Risiken von Schwarzmarkt-Peptiden“, sagte Emily Hilliard, eine Sprecherin des HHS. Rezepturenapotheken müssen nun die Identität und Reinheit der Verbindungen zertifizieren und Nebenwirkungen melden, was zuvor nicht vorgeschrieben war.
Dr. Peter Lurie, ein ehemaliger FDA-Beamter, der nun die Watchdog-Gruppe Center for Science in the Public Interest leitet, sagte, die FDA würde im Wesentlichen „ein Auge zudrücken“, um den Zugang zu Medikamenten zu erweitern, die nicht nachweislich wirken. Die Empfehlung des FDA-Beratungsgremiums im Juli widersprach den Empfehlungen der eigenen Wissenschaftler der Behörde, die sagten, dass für jedes der sechs Peptide nicht genügend Belege für Sicherheit und Wirksamkeit vorlägen. Kennedy zitierte die Empfehlung dieses Gremiums in seiner Entscheidung und erklärte, er habe festgestellt, dass die Richtlinie „die Wahlfreiheit und Freiheit der Patienten fördert und gleichzeitig die Patientensicherheit angemessen schützt“.
Unterschiede in der Berichterstattung:
• CBS News hob eine aktuelle Untersuchung hervor, bei der ein in einem Laden gekauftes Gewichtsverlustmittel kein Peptid enthielt, und betonte die Risiken des unregulierten Marktes.
• NBC News detaillierte die Zusammensetzung des FDA-Beratungsgremiums und wies darauf hin, dass sechs neue Ernannte Verbindungen zur Peptidindustrie hatten und ein weiterer der Sohn eines US-Abgeordneten war, der Kennedy dazu gedrängt hatte, Peptide leichter verfügbar zu machen.
• CBS News zitierte direkt Kennedys schriftliche Erklärung im Richtlinienentwurf, während NBC News eine HHS-Sprecherin zitierte.
Was noch nicht bekannt ist:
• Die langfristigen Auswirkungen davon, dass Rezepturenapotheken diese Peptide anbieten, sind unbekannt.
• Es ist unklar, inwieweit die FDA die neuen Anforderungen an Qualitätsprüfungen und Sicherheitsberichte aktiv überwachen und durchsetzen wird.
Hintergrund:
• Robert F. Kennedy Jr. leitete zuvor eine Aktivistengruppe, die eine Konferenz mit Fehlinformationen über Impfstoffe ausrichtete [Fact Refinery, 18.09.2026].
• Präsident Trump hat zuvor seine Unterstützung für Richtlinien zum Abbau von Impfplänen zum Ausdruck gebracht und Kennedy Jr. gedrängt, weitere Maßnahmen zur Impfpolitik zu ergreifen [Fact Refinery, 28.07.2026].
• Das Ministerium für Gesundheit und soziale Dienste wird derzeit von Minister Robert F. Kennedy Jr. geleitet, nach einer Phase von Führungswechseln bei den CDC [Fact Refinery, 27.10.2026].
• Ein Beratungsgremium empfahl, die Peptide in die Liste der Substanzen aufzunehmen, die Rezepturenapotheken verwenden dürfen, trotz Widerspruchs der FDA-Wissenschaftler [Hintergrundwissen].
Unsere Einschätzung:
Unserer Einschätzung nach priorisiert der Minister für Gesundheit und soziale Dienste eine Politik des erweiterten Zugangs zu unbewiesenen Behandlungen, selbst wenn dies direkt den Rat der Wissenschaftler seiner eigenen Behörde widerspricht. Die Entscheidung, Rezepturenapotheken die Herstellung nicht zugelassener Peptide zu erlauben, scheint durch den Wunsch getrieben zu sein, Bedenken über einen unregulierten Markt auszuräumen, wird aber gleichzeitig als Förderung der „Wahlfreiheit und Freiheit der Patienten“ gerahmt, was auf eine ideologische Komponente hindeutet. Die Zusammensetzung des Beratungsgremiums und der jüngste Rücktritt eines hochrangigen Beraters legen zudem ein Muster nahe, Richtlinien an spezifische Interessengruppen anzupassen und potenziell den etablierten wissenschaftlichen Konsens zu ignorieren.
Worauf zu achten ist:
• Die Anzahl der Meldungen über unerwünschte Ereignisse, die von Rezepturenapotheken nach der Umsetzung der neuen Anforderungen eingereicht werden [FDA-Website].
• Die Ergebnisse der Qualitätsprüfungen an den hergestellten Peptiden und ob etwaige Abweichungen öffentlich gemeldet werden [HHS-Pressemitteilungen].
• Eventuelle rechtliche Anfechtungen der Richtlinie durch Gruppen wie das Center for Science in the Public Interest oder andere Organisationen für öffentliche Gesundheit [Gerichtsakten].
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