Министерството на здравеопазването и социалните услуги (HHS) позволява на аптеките за приготвяне на лекарства да подготвят шест неодобрени пептида, BPC-157, епиталон, KPV, MOTS-c, семакс и TB-500, въпреки че учените от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) заключват, че няма достатъчно данни, за да се докаже тяхната безопасност и ефективност. Министърът на здравеопазването и социалните услуги Робърт Ф. Кенъди-младши одобри хода чрез проект за политика, подаден в сряда, заявявайки, че това ще осигури на пациентите по-контролирана алтернатива на нерегулирания „сив пазар“, където тези пептиди се продават в момента с етикет „само за научноизследователски цели“. FDA няма да предприеме правни действия срещу аптеките, приготвящи пептидите, но ще изисква тестове за качество, докладване за безопасността и специфични за пациента рецепти. Решението следва гласуването на консултативен панел през юли, който с минимално мнозинство препоръча пептидите да бъдат добавени към списъка с вещества, които аптеките за приготвяне могат да използват, панел, който включваше членове с връзки с индустрията на пептидите. FDA преди това изискваше официален процес по създаване на правила, който може да отнеме месеци, преди да позволи нови съставки за приготвяне. Разследване на Си Би Ес Нюз наскоро установи, че проба от експериментално пептидно лекарство за отслабване, закупено от магазин в Бруклин, изобщо не е съдържала пептид.
Ходът идва в момент, когато се появява растящ „сив пазар“ около пептидите, където търговците ги продават с етикет „само за научноизследователски цели“, правен заобиколен път, който им позволява да твърдят, че не са предназначени за хора. Кенъди твърде, че разрешението за приготвяне на пептиди ще отдалечи хората от този сив пазар и ще ги насочи към по-безопасни продукти. „Под ръководството на президент Доналд Тръмп, HHS работи за поставяне на превенцията и безопасността на пациентите в центъра на здравеопазването, което включва справяне с рисковете от пептидите на черния пазар“, каза Емили Хилиърд, говорител на HHS. Аптеките за приготвяне сега трябва да удостоверят идентичността и чистотата на съединенията и да докладват страничните ефекти, което преди това не е било задължително.
Д-р Питър Лури, бивш служител на FDA, който сега ръководи наблюдателната група Център за наука в обществения интерес, каза, че FDA по същество „затваря очи“, за да разшири достъпа до лекарства, за които не е доказано, че работят. Препоръката на консултативния панел на FDA от юли противоречи на препоръките на собствените учени на агенцията, които заявиха, че няма достатъчно доказателства за безопасността и ефективността на всеки един от шестте пептида. Кенъди цитира препоръката на този панел в решението си, заявявайки, че е определил политиката да „напредва избора и свободата на пациентите, като същевременно подходящо защита безопасността на пациентите“.
Къде се различават:
• Си Би Ес Нюз подчерта наскорошно разследване, установило, че лекарство за отслабване, закупено от магазин, не е съдържало пептид, подчертавайки рисковете от нерегулирания пазар.
• Ен Би Си Нюз представи подробно състава на консултативния панел на FDA, отбелязвайки, че шестма нови назначения имат връзки с индустрията на пептидите, а друг е син на представител на САЩ, който е притискал Кенъди да направи пептидите по-достъпни.
• Си Би Ес Нюз директно цитира писменото изявление на Кенъди в проекта за политика, докато Ен Би Си Нюс цитира говорител на HHS.
Какво все още не е известно:
• Дългосрочните ефекти от предлагането на тези пептиди от аптеките за приготвяне остават неизвестни.
• Не е ясно до каква степен FDA ще следи активно и ще прилага новите изисквания за тестове за качество и докладване за безопасността.
Контекст:
• Робърт Ф. Кенъди-младши преди това е ръководил активистка група, която е организирала конференция с дезинформация за ваксините [Факт Рефайнери, 18.09.2026].
• Президент Доналд Тръмп преди това е изразявал подкрепа за политики, намаляващи графиците за ваксинация, и е притискал Кенъди-младши да предприеме допълнителни действия по политиката за ваксините [Факт Рефайнери, 28.07.2026].
• Министерство на здравеопазването и социалните услуги в момента се ръководи от министър Робърт Ф. Кенъди-младши, след период на промени в ръководството на Центъра за контрол и превенция на заболяванията [Факт Рефайнери, 27.10.2026].
• Консултативен панел препоръча пептидите да бъдат добавени към списъка с вещества, които аптеките за приготвяне могат да използват, въпреки несъгласието на учените от FDA [фонова информация].
Нашето тълкуване:
Нашето тълкуване е, че министърът на здравеопазването и социалните услуги приоритизира политика на разширен достъп до недоказани лечения, дори когато това директно противоречи на съветите на учените от собствената му агенция. Решението да се позволи на аптеките за приготвяне да подготвят неодобрени пептиди изглежда е продиктувано от желанието да се справят с опасенията относно нерегулирания пазар, но е едновременно формулирано като напредък на „избора и свободата на пациентите“, което предполага идеологически компонент. Съставът на консултативния панел и неотдавнашната оставка на висш съветник допълнително подсказват за модел на съгласуване на политиката със специфични групи за застъпничество и потенциално пренебрегване на установения научен консенсус.
Какво да следим:
• Броят на докладите за нежелани събития, подадени от аптеките за приготвяне след прилагането на новите изисквания [уебсайт на FDA].
• Резултатите от тестовете за качество, проведени върху приготвените пептиди, и дали се докладват публично разминания [прессъобщавания на HHS].
• Всякакви правни предизвикателства към политиката от групи като Център за наука в обществения интерес или други организации за общественото здраве [съдебни досиета].
Прочетете оригиналното отразяване
💬 Коментари
📜 Правила за коментари